Šef HALMED-a: Nastavljamo cijepljenje AstraZenecom

Hrvatski premijer Andrej Plenković kaže kako sve treba temeljito ispitati te da se čeka stav Europske agencije za lijekove.

Capakova pomoćnica Marija Bubaš rekla je kako se cijepljenje AstraZenecom u Hrvatskoj zasad nastavlja.

Problemi s AstraZenecom dodatno otežavaju cijepljenje i u Hrvatskoj, jer upravo smo tog cjepiva naručili najviše. Ruska dokumentacija o cjepivu Sputnjik V stigla je u Hrvatsku.

Zašto Hrvatska iščitava rusku dokumentaciju, ako tu istu stvar već radi i Europska agencija za lijekove, u Dnevniku Nove TV objasnio je ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić.

"Mi radimo postupak koji je predviđen za interventni uvoz, znači za dodatnu opskrbu stanovništva potrebitim lijekovima, odnosno cjepivima. Primarno, EMA radi centralizirani registracijski postupak za koji je ona ovlaštena. U svakom slučaju, to je dodatna mjera kojom se osiguravamo kako bismo osigurali stanovništvo cjepivom u slučaju bilo kakve nestašice", rekao je Tomić.

Kaže kako je bio na izvanrednom sastanku u kojem se raspravljalo o nekoliko slučajeva tromboembolije koji su se pojavili u nekoliko zemalja.

"U Austriji se sumnjalo na neispravnost te serije, no ispostavilo se da je s tom serijom sve u redu. Austrija će nastaviti cijepiti AstraZenecom. Taj primjer će slijediti i neke druge zemlje koje su za to vrijeme stopirale, no neke zemlje su odlučile i obustaviti cijepljenje", rekao je Tomić i dodao kako je EMA-ina preporuka da se pričeka konačna ocjena dok se svi slučajevi ne ispitaju.

"Preporuka je da je omjer koristi i rizika za sva tri cjepiva i dalje pozitivan, prema tome, može se nastaviti s cijepljenjem", kaže.

Što se tiče ruskog cjepiva, Tomić kaže da će trebati dosta vremena za proučavanje dokumentacije.

"To je vrlo opsežna dokumentacija koja je ključna za donošenje odluke o kvaliteti i sigurnosti cjepiva. Potrebno je provesti temeljiti postupak poput onog koji će EMA provesti", kaže Tomić i dodao da regulator uvijek ima dodatna pitanja za proizvođača.

"Vrijeme ocjene prestaje, i čeka se ponovni primitak svih odgovora na koja proizvođač mora odgovoriti i svu dokumentaciju koju mora dostaviti", zaključio je Tomić.