GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

Povlače dva lijeka: Iz HALMED-a objasnili zašto

Povlače dva lijeka: Iz HALMED-a objasnili zašto
LIJEKOVI
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 09.12.2023 / 13:22
Autor: SEEbiz / H
ZAGREB - HALMED je objavio da se s tržišta povlače dva proizvoda: Dentalni štapići i kapi za oči

vrtka Apolonia d.o.o. Labin, distributer lijeka Apernyl a100 (dentalni štapići s acetilsalicilnom kiselinom), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije 0457 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine krajnjih veleprodaja i stomatoloških ordinacija, objavio je HALMED.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na odstupanje u rezultatima testa stabilnosti.

Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

Tvrtka Bausch + Lomb Ireland Limited, nositelj odobrenja za lijek Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija 2203695A, 2211906B i 2303977E predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedene serije lijeka povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalno kompromitiranu sterilnost. Na temelju dostupnih podataka, nije utvrđen rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek, objavio je HALMED.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, međutim dostupni su drugi lijekovi s istom kombinacijom djelatnih tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Tagovi: HALMED, lijekovi,
PROČITAJ I OVO
Azijska tržišta: Indeksi pali nakon prekida niza u SAD-u
TRŽIŠTE KAPITALA
Azijska tržišta: Indeksi pali nakon prekida niza u SAD-u
ŠANGAJ - Na azijsko-pacifičkim burzama trgovalo se uglavnom u padu u srijedu, prateći gubitke na Wall Streetu dok je uspon u SAD-u nakon izbora zaustavljen preko noći.
Wall Street: Dow Jones pao, Tesla u minusu
AMERIČKO TRŽIŠTE
Wall Street: Dow Jones pao, Tesla u minusu
NEW YORK - Američki indeksi pali su i time prekinuli postizborni pozitivni niz.
Bitcoin će do kraja godine skočiti iznad 100.000 dolara, kažu oklade
KRIPTO SCENA
Bitcoin će do kraja godine skočiti iznad 100.000 dolara, kažu oklade
NEW YORK - Bitcoinom se trguje blizu rekordnih razina, a korisnici Kalshija se klade da bi kriptovaluta mogla porasti iznad 100.000 dolara prije kraja 2024. godine.
Zagrebačka burza: Rast CROBEX-a, Istarska kreditna banka najveći dobitnik
CLOSING BELL ZSE
Zagrebačka burza: Rast CROBEX-a, Istarska kreditna banka najveći dobitnik
ZAGREB - Utorak je Zagrebačkoj burzi donio rast indeksa uz nešto bolji promet.
Kampovi imali dobru sezonu, ali...
SEZONA
Kampovi imali dobru sezonu, ali...
TUHELJSKE TOPLICE - Hrvatski kamping turizam čini gotovo četvrtinu (23%) smještajnog kapaciteta hrvatskog turizma, a čak preko 50% su smještajne jedinice visoke kvalitete, odnosno kampovi kategorije četiri i pet zvjezdica.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE