GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

EMA neće odobriti Sputnjik V ove godine

EMA neće odobriti Sputnjik V ove godine
ZABRANE
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 21.10.2021 / 15:59
Autor: SEEbiz
ZAGREB – Europska agencija za lijekove (EMA) odluku o odobrenju Sputnjika V, ruskog cjepiva protiv koronavirusa, donijet će najranije u prvom kvartalu 2022. jer još uvijek nema dovoljno podataka, rekao je u četvrtak izvor upućen u to pitanje.

„Odluka EMA-e do kraja godine sada je potpuno nemoguća“, kazao je izvor za agenciju Reuters.

Ako zatraženi podaci stignu do kraja studenoga „onda bi regulatori mogli donijeti odluku u prvom kvartalu iduće godine“, dodao je izvor koji je htio ostati anoniman.

EMA je službenu provjeru ruskog cjepiva započela u ožujku. Ranije se očekivalo da će odobriti Sputnjik V u svibnju ili lipnju.

Rezultati treće faze kliničkih istraživanja objavljeni u veljači u medicinskom časopisu Lancet pokazali su da je to cjepivo gotovo 92 posto učinkovito. Rusija je kasnije objavila da ono ima učinkovitost od 83 posto protiv delta soja koronavirusa.

Cjepivo se već koristi u Rusiji te je odobreno u više od 70 zemalja. Izvor je naglasio da ne postoji razlog za sumnju u njegovu učinkovitost ili sigurnost.

Institut Gamaleja, koji nadzire rusko ministarstvo zdravlja, razvilo je taj lijek i provodilo klinička istraživanja, a za njegovu prodaju zadužen je suvereni ruski fond RDIF.

RDIF je u odgovoru na priču o europskom odobrenju cjepiva rekao kako ono ima superiornu učinkovitost i daje duži imunitet u usporedbi s mRNA cjepivima. Fond se požalio na napade medija protiv Sputnjika V na temelju netočnih informacija.

Aleksej Kuznecov, pomoćnik ruskog ministra zdravstva, rekao je kako ministarstvo trenutno finalizira dokumentaciju koja je potrebna EMA-i te da s tom europskom agencijom razmatra datume posjeta postrojenjima koji bi se trebali dogoditi kasnije ove godine.

Glasnogovornik Kremlja Dmitrij Peskov je, komentirajući EMA-in proces odobrenja Sputnjika V, kazao kako dvije strane imaju tehnoloških nesuglasica o potpunosti predanih dokumenata i informacija.

„Govorimo samo o tehničkim formalnostima koje će biti riješene“, naglasio je Peskov.

Reutersov izvor otkrio je kako je EMA zatražila detaljnije informacije o proizvodnji cjepiva, poput aktivnih sastojaka i načina punjenja doza.

Sporost procesa odobrenja udarac je za Moskvu koja se nada da će odobrenjem tog regulatora učiniti Sputnjik V konkurentnijim cjepivima američkih tvrtki Pfizer i Moderna koje dominiraju svjetskim tržištem.

Europsko odobrenje pomoći će i ruskim državljanima koji žele putovati u Europu koja zasad priznaje samo cjepiva odobrena od strane EMA-e i Svjetske zdravstvene organizacije.

Tagovi: Europska agencija za lijekove, Sputnjik V
PROČITAJ I OVO
Studenac darovao 10.000 dionica udruzi Naš Hajduk
DONACIJE
Studenac darovao 10.000 dionica udruzi Naš Hajduk
SPLIT - Tvrtka Studenac darovala je udruzi Naš Hajduk 10.000 dionica čime je porastao ukupni udjel ove udruge u temeljnom kapitalu HNK Hajduk na 28,25 posto, izvijestili su u četvrtak iz te udruge.
Đ.Đ. Specijalna vozila ugovorila isporuku vagona vrijednih 68,9 milijuna kuna
POSLOVI
Đ.Đ. Specijalna vozila ugovorila isporuku vagona vrijednih 68,9 milijuna kuna
ZAGREB - Đuro Đaković Specijalna vozila, tvrtka iz sastava grupacije Đuro Đaković, s njemačkim je naručiteljem ugovorila proizvodnju i isporuku teretnih vagona Shimmns u vrijednosti od 68,9 milijuna kuna.
Butković o žičari: Mijenja se pravilnik, očekujem rad žičare što prije
ŽIČARA
Butković o žičari: Mijenja se pravilnik, očekujem rad žičare što prije
ZAGREB - Ministar prometa i infrastrukture Oleg Butković izjavio je u četvrtak kako je razgovarao sa zagrebačkim gradonačelnikom Tomislavom Tomaševićem o žičari te su dogovorili da će Ministarstvo zdravstva izmijeniti svoj pravilnik pa očekuje da će žičara što prije početi s radom.
FlixBus i Čazmatrans sklopili strateško partnerstvo
PARTNERI
FlixBus i Čazmatrans sklopili strateško partnerstvo
ZAGREB - FlixBus kao mobilni partner tradicionalnih autobusnih prijevoznika, objavio je suradnju s Čazmatransom, vodećom hrvatskom kompanijom koja postoji na tržištu više od 70 godina.
SAD daleko najveći proizvođač plastičnog otpada
PLASTIKA
SAD daleko najveći proizvođač plastičnog otpada
WASHINGTON - Sjedinjene Države su zemlja koja daleko najviše doprinosi zagađenju plastikom u svijetu, pokazuje novo izvješće objavljeno u srijedu, koje poziva na razvoj nacionalne strategije kako bi se tome stalo na kraj.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE