Europski regulator izmijenio uvjetno odobrenje remdesivira |
Objavljeno: 11.12.2020 / 16:23 |
Autor: SEEbiz / H |
BRUXELLES - Europska agencija za lijekove u petak je unijela određene promjene za uvjetno odobrenje protuvirusnog lijeka remdesivira za liječenje oboljelih od covida-19 kako bi bilo jasno pod kojim se uvjetima lijek može davati. |
Dvojbe oko učinkovitosti remdesivira pojavile su se nakon što je Svjetska zdravstvena organizacija prošli mjesec upozorila da se taj lijek ne koristi za liječenje oboljelih od covida-19, neovisno o težini bolesti, samo nekoliko mjeseci nakon što su ga odobrili EU i SAD. Novi uvjeti za odobrenje u Europi su da pacijent treba "visoki ili niski dotok kisika ili neki drugi oblik neinvazivne ventilacije na početku liječenja", objavila je EMA. Lijek američke tvrtke Gilead Sciencesa koristi se u Europi za liječenje pacijenata u dobi od 12 i više godina, najmanje težine 40 kilograma koji imaju upalu pluća i potrebna im je pomoć pri disanju. Europska unija se u listopadu dogovorila s Gileadom o šestomjesečnoj opskrbi lijeka za milijardu dolara. Istraživanje britanskih znanstvenika je pokazalo da je remdesivir koristan, no studija pod okriljem WHO-a otkrila je da nema dokaza da lijek povećava preživljenje ili smanjuje potrebu za respiratorom, tvrdnja s kojom se Gilead ne slaže. Nekoliko dana nakon upozorenja WHO-a, Američko društvo za zarazne bolesti podržalo je remdesivir kao terapiju za covid-19. Uvjetno odobrenje europskog regulatora omogućuje prodaju remdesivira u zemljama članicama na rok od godine dana tijekom kojeg treba prikupiti sve podatke o njegovoj učinkovitosti i nuspojavama. |
|
Tagovi: remdesivir, Gilead Sciences, Svjetska zdravstvena organizacija, Europska agencija za lijekove |
PROČITAJ I OVO | ||
Zdravko Alvir prodao svoj udjel u Zvečevu za 6,68 milijuna eura |
POŽEGA - Koanditorska industrija Zvečevo izvijestila je da je dosadašnji većinski vlasnik te požeške kompanije i donedavni predsjednik Uprave Zdravko Alvir realizirao prodaju ukupno 213.167 redovnih dionica Zvečeva serije A i 74.562 redovne dionice serije B., te tako više nema dionica te kompanije u svom vlasništvu. |
Boeing u prvom kvartalu ostvario gubitak od 343 milijuna dolara |
SEATTLE - Američki proizvođač zrakoplova Boeing prvo je ovogodišnje tromjesečje završio s dubokim gubitkom od 343 milijuna dolara, dok je prije godinu dana iznosio 414 milijuna dolara. |
Valamar potvrdio isplatu dividende od 0,22 eura |
POREČ – Na održanoj Glavnoj skupštini Valamara usvojena je odluka o isplati dividende dioničarima u visini od 0,22 eura po dionici, što je 10 % više nego u prethodnoj godini. |
United Grupa ostvarila rekordne rezultate u 2023. |
AMSTERDAM - United Grupa (UG), vodeća telekomunikacijska i medijska tvrtka u jugoistočnoj Europi, ostvarila je rekordne financijske rezultate u 2023. godini. |
Atlantic Grupa predlaže dividendu od 1,2 eura |
ZAGREB - Atlantic Grupa je jučer održala sjednice Nadzornog odbora i Uprave na kojima je donesen prijedlog raspodjele dobiti. |