GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

Pfizer u SAD-u traži odobrenje za cjepivo protiv covida za djecu mlađu od pet godina

Pfizer u SAD-u traži odobrenje za cjepivo protiv covida za djecu mlađu od pet godina
CJEPIVO
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 02.02.2022 / 07:00
Autor: SEEbiz / H
WASHINGTON - Pfizer je pokrenuo proces u kojemu traži hitno odobrenje primjene cjepiva Pfizer/BioNTech protiv covida 19 i za djecu u dobi od šest mjeseci do navršene 4 godine, objavila je u utorak farmaceutska tvrtka.

Odobri li ga američka agencija za lijekove (FDA), to će cjepivo postati prvo u SAD-u za tu dobnu skupinu.

Zahtjev se u prvoj fazi odnosi na seriju od dvije doze, no s vremenom će se morati računati i na treću, objašnjavaju u priopćenju tvrtke Pfizer i BioNTech.

"Mislimo da će za djecu u dobi od šest mjeseci do četiri godine biti potrebne dvije doze kako bi se postigla visoka razina zaštite od sadašnjih i budućih varijanti virusa", dodao je u priopćenju šef Pfizera Albert Bourla.

Budu li sada odobrene dvije doze, roditelji će imati priliku započeti cijepljenje djeteta protiv covida u očekivanju mogućega odobrenja treće doze, dodao je.

Pfizer navodi da je zahtjev predan "nakon poziva" američke agencije za lijekove, koja očito ne želi gubiti vrijeme i želi ubrzati proces.

Zahtjev će biti u potpunosti finaliziran za nekoliko dana, dodaju iz Pfizera, a cjepivo za tu dobnu skupinu možda će biti dostupno za nekoliko tjedana.

FDA je najavila da će se njihovo stručno povjerenstvo zaduženo za ispitivanje podataka sastati 15. veljače.

Za djecu te dobi farmaceutska tvrtka se odlučila za dozu od samo 3 mikrograma po injekciji (u usporedbi s 30 za odrasle i 10 za dobnu skupinu od 5 do 11 godina), kako bi se ograničile nuspojave. No, pokazalo se da tako smanjena doza ne izaziva željeni imunološki odgovor kod djece u dobio od 2 do 4 godine, objavio je Pfizer u prosincu.

Tvrtka je stoga željela ispitati i primjenu treće doze cjepiva za tu dobnu skupinu te je dopunila protokole svojih kliničkih ispitivanja.

Tagovi: Pfizer, cjepivo za djecu, cjepivo protiv koronavirusa
PROČITAJ I OVO
Dioničarima Zavarovalnice Triglav smiješi se dividenda od 1,75 eura
DIVIDENDA
Dioničarima Zavarovalnice Triglav smiješi se dividenda od 1,75 eura
LJUBLJANA - Uprava i nadzorni odbor Zavarovalnice Triglav na ovogodišnjoj će skupštini dioničara, koja se očekuje početkom lipnja, predložiti isplatu dividende u iznosu od 1,75 eura bruto po dionici.
Podravka potvrdila da je u užem krugu za Fortenovin poljoprivredni biznis
POTVRDA
Podravka potvrdila da je u užem krugu za Fortenovin poljoprivredni biznis
KOPRIVNICA - Podravka je poslijepodne potvrdila da je u užem krugu za Fortenovin poljoprivredni biznis.
Fortenova odabrala kandidate za kupce poljoprivrednog biznisa
KANDIDATI
Fortenova odabrala kandidate za kupce poljoprivrednog biznisa
ZAGREB - Fortenova je izvijestila kako je od niza potencijalnih kupaca svojih tvrtki Belja, PIK Vinkovaca, Vupika i Vinke probrala najizglednije ponuđače nad kojima će napraviti dubinsko snimanje.
Strane su tvrtke zbog odlaska iz Rusije izgubile čak 107 milijardi dolara
GUBICI
Strane su tvrtke zbog odlaska iz Rusije izgubile čak 107 milijardi dolara
LONDON - Korporacijski egzodus iz Rusije od njezine invazije na Ukrajinu 2022. koštao je strane tvrtke više od 107 milijardi dolara u otpisima i izgubljenim prihodima, pokazala je Reutersova analiza dokumenata i izjava tvrtki.
Spar otkrio kako ih je Orban pokušao reketariti, povlače kapital iz Mađarske
OTKRIĆA
Spar otkrio kako ih je Orban pokušao reketariti, povlače kapital iz Mađarske
BUDIMPEŠTA - Mađarski premijer Viktor Orbán i njegova vlada u središtu su skandala s austrijskom tvrtkom “Spar” koja posjeduje trgovačke lance u Mađarskoj i drugim zemljama.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE