GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti
ROKOVI
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 14.12.2020 / 20:05
Autor: SEEbiz / H
BRUXELLES - Postupak odobrenja cjepiva protiv koronavirusa u Europskoj uniji ne može ići brže, no odluka bi mogla stići i prije 29. prosinca, rekla je u ponedjeljak u Amsterdamu Emer Cooke, ravnateljica Europske agencije za lijekove (EMA).

"Radimo bez prestanka na odobrenju prvog cjepiva za covid-19", rekla je novinarima no dodala je da će se rokovi "stalno ponovno procjenjivati".

Njemački ministar zdravstva Jens Spahn pozvao je na ubrzanje tog procesa. Velika Britanija prva je odobrila cjepivo koje su razvile farmaceutske tvrtke Pfizer i BioNtech, a Sjedinjene Države počele su u ponedjeljak svoj program cijepljenja pošto je američki regulator žurno odobrio cjepivo.

Za sigurnost nema kompromisa, naglasila je Cooke.

Za razliku od SAD-a i Britanije, Europska unija ne izdaje hitna odobrenja za cjepiva što znači da postupak mora biti proveden uobičajenim ispitivanjima.

Pritisak raste na regulatora EU-a

Europski regulator je pod rastućim pritiskom da brzo odobri cjepivo, rekli su dužnosnici u ponedjeljak, prenosi britanska agencija Reuters.

Zbog toga su izbile trzavice između regulatora i vlada željnih da što prije suzbiju pandemiju koja je u svijetu usmrtila više od 1,6 milijuna ljudi.

Četiri izvora povjerila su Reutersu da je EMA pod pritiskom Europske komisije i vlada EU da brzo odobri cjepivo. Tako je jedan dužnosnik EMA-e rekao je da je pritisak porastao nakon 2. prosinca, kada je britanski regulator odobrio Pfizer/BioNTechovo cjepivo.

EMA je u mailovima agenciji Reuters opovrgnula da je pod političkim pritiskom, a odbila je komentirati primjedbe njemačkog ministra Spahna.

Europska komisija opovrgnula je navode da pritišće EMA-au, piše Reuters.

Europski regulator primio je podatke o Pfizerovim ispitivanjima 1. prosinca i rekao da bi odobrenje moglo biti najkasnije 29. prosinca.

Dužnosnici kažu da se radi danju i noću u prosincu te da su uvedene noćne smjene.

Agencija uobičajeno treba sedam mjeseci za odobrenje cjepiva pošto dobije sve podatke od proizvođača.

Američki proizvođač Moderna očekuje da će Europska unija odobriti njegovo cjepivo protiv covida-19 sredinom siječnja i spreman je početi distribuciju odmah nakon toga, rekao je voditelj odjela za Europu njemačkom dnevnom listu Stuttgarter Zeitung.

"Očekujemo odobrenje za EU pa tako i za Njemačku 12. siječnja", rekao je Dan Stane, piše njemački list.

"Čim dobije odobrenje, možemo početi distribuciju", dodao je.

Tagovi: cjepivo protiv koronavirusa, Europska agemcija za lijekove, Emer Cooke, Jens Spahn
PROČITAJ I OVO
ACSI: Ovo je devet najboljih kampova u Hrvatskoj
KAMPOVI
ACSI: Ovo je devet najboljih kampova u Hrvatskoj
ZAGREB - Više od 50.000 zaljubljenika u kampove diljem Europe izabralo je 120 najboljih europskih kampova. Na listi je devet kampova iz Hrvatske, a kao najbolji domaći kamp prepoznat je istarski kamp Valkanela.
Lürssen grupa u Rijeci otvorila Centar za inovacije i investicije u maritimnoj industriji
ŠIRENJE
Lürssen grupa u Rijeci otvorila Centar za inovacije i investicije u maritimnoj industriji
RIJEKA - Lürssen grupa otvorila je još jedan ured na Kvarneru u kojem su se smjestile tvrtke ključne za razvoj i izvrsnost u maritimnoj industriji, posebice u području projektiranja i izgradnje jahti.
Otvoren predstečajni postupak za Brodosplit
PROCEDURA
Otvoren predstečajni postupak za Brodosplit
ZAGREB - Otvoren je predstečajni postupak za Brodosplit, potvrđeno je Hini u petak iz te kompanije.
Krka u prvom kvartalu s rekordnom neto dobiti
REKORDI
Krka u prvom kvartalu s rekordnom neto dobiti
NOVO MESTO - Grupa Krka u prvom je tromjesečju ostvarila 432,5 milijuna eura prihoda od prodaje, što je devet posto više nego u istom razdoblju prošle godine.
Najskuplja avio karta Lufthanse košta 22.670 eura
KARTA
Najskuplja avio karta Lufthanse košta 22.670 eura
WASHINGTON - Povratna avionska karta u prvoj klasi na letu od San Francisca do Frankfurta trenutačno je najskuplja u ponudi Lufthanse , iznosi 22.670 eura i konstantno je rasprodana.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE