GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

EMA neće odobriti Sputnjik V ove godine

EMA neće odobriti Sputnjik V ove godine
ZABRANE
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 21.10.2021 / 15:59
Autor: SEEbiz
ZAGREB – Europska agencija za lijekove (EMA) odluku o odobrenju Sputnjika V, ruskog cjepiva protiv koronavirusa, donijet će najranije u prvom kvartalu 2022. jer još uvijek nema dovoljno podataka, rekao je u četvrtak izvor upućen u to pitanje.

„Odluka EMA-e do kraja godine sada je potpuno nemoguća“, kazao je izvor za agenciju Reuters.

Ako zatraženi podaci stignu do kraja studenoga „onda bi regulatori mogli donijeti odluku u prvom kvartalu iduće godine“, dodao je izvor koji je htio ostati anoniman.

EMA je službenu provjeru ruskog cjepiva započela u ožujku. Ranije se očekivalo da će odobriti Sputnjik V u svibnju ili lipnju.

Rezultati treće faze kliničkih istraživanja objavljeni u veljači u medicinskom časopisu Lancet pokazali su da je to cjepivo gotovo 92 posto učinkovito. Rusija je kasnije objavila da ono ima učinkovitost od 83 posto protiv delta soja koronavirusa.

Cjepivo se već koristi u Rusiji te je odobreno u više od 70 zemalja. Izvor je naglasio da ne postoji razlog za sumnju u njegovu učinkovitost ili sigurnost.

Institut Gamaleja, koji nadzire rusko ministarstvo zdravlja, razvilo je taj lijek i provodilo klinička istraživanja, a za njegovu prodaju zadužen je suvereni ruski fond RDIF.

RDIF je u odgovoru na priču o europskom odobrenju cjepiva rekao kako ono ima superiornu učinkovitost i daje duži imunitet u usporedbi s mRNA cjepivima. Fond se požalio na napade medija protiv Sputnjika V na temelju netočnih informacija.

Aleksej Kuznecov, pomoćnik ruskog ministra zdravstva, rekao je kako ministarstvo trenutno finalizira dokumentaciju koja je potrebna EMA-i te da s tom europskom agencijom razmatra datume posjeta postrojenjima koji bi se trebali dogoditi kasnije ove godine.

Glasnogovornik Kremlja Dmitrij Peskov je, komentirajući EMA-in proces odobrenja Sputnjika V, kazao kako dvije strane imaju tehnoloških nesuglasica o potpunosti predanih dokumenata i informacija.

„Govorimo samo o tehničkim formalnostima koje će biti riješene“, naglasio je Peskov.

Reutersov izvor otkrio je kako je EMA zatražila detaljnije informacije o proizvodnji cjepiva, poput aktivnih sastojaka i načina punjenja doza.

Sporost procesa odobrenja udarac je za Moskvu koja se nada da će odobrenjem tog regulatora učiniti Sputnjik V konkurentnijim cjepivima američkih tvrtki Pfizer i Moderna koje dominiraju svjetskim tržištem.

Europsko odobrenje pomoći će i ruskim državljanima koji žele putovati u Europu koja zasad priznaje samo cjepiva odobrena od strane EMA-e i Svjetske zdravstvene organizacije.

Tagovi: Europska agencija za lijekove, Sputnjik V
PROČITAJ I OVO
SAD upozorava da ponuda za Bradleye istječe u siječnju 2022.
UPOZORENJE
SAD upozorava da ponuda za Bradleye istječe u siječnju 2022.
ZAGREB - Sjedinjene Države su u srijedu objavile da iduće godine istječe ponuda Hrvatskoj za nabavu borbenih vozila Bradley, na kojima ustraje predsjednik Zoran Milanović kritizirajući vladu da zanemaruje kopnenu vojsku dok ulaže golemi novac u modernizaciju borbenog zrakoplovstva.
Nestle smanjuje udjel u francuskom kozmetičkom divu
POTEZI
Nestle smanjuje udjel u francuskom kozmetičkom divu
ŽENEVA - Nestle će smanjiti svoj udio u LOrealu na oko 20% prodajom dionica vrijednih 8,9 milijardi eura (10 milijardi dolara) nazad francuskom kozmetičkom brendu.
Edita Maretić Dimlić menadžerica, a Eva Smokrović poduzetnica godine
KARIJERE
Edita Maretić Dimlić menadžerica, a Eva Smokrović poduzetnica godine
ZAGREB - Menadžerica godine je ravnateljica Ustanove za zapošljavanje, rad i profesionalnu rehabilitaciju osoba s invaliditetom DES - Split Edita Maretić Dimlić, a poduzetnica godine je Eva Smokrović iz Ustanove za zdravstvenu njegu i rehabilitaciju "Helena Smokrović" iz Rijeke, izvijestili su u srijedu iz Hrvatske gospodarske komore (HGK).
Tri doze Pfizerova cjepiva neutraliziraju omikron
CJEPIVO
Tri doze Pfizerova cjepiva neutraliziraju omikron
ZAGREB - BioNTech i Pfizer objavili su u srijedu da tri doze njihova cjepiva protiv covida-19 neutraliziraju novu omikron varijantu koronavirusa, prenose svjetske agencije.
Lego ulaže milijardu dolara u novu tvornicu u Aziji
INVESTICIJE
Lego ulaže milijardu dolara u novu tvornicu u Aziji
KOPENHAGEN - Danski proizvođač igračaka Lego objavio je u srijedu da planira uložiti više od milijardu dolara u tvornicu u Vijetnamu kako bi pratio nagli rast potražnje za popularnim plastičnim kockicama u boji među djecom diljem Azije.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE